ESTEVEが米国CDMOに3,300万ドル投資、小分子薬の供給網を強化
ESTEVE CDMOがイリノイ州モートングローブ拠点に追加投資し、反応器や早期開発設備を拡充します。小分子原薬の供給力、開発から商用生産への移行、委託先選定に及ぼす影響を読み解きます。
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インドCDMOの増産対応力と調達多様化
インドのCDMO関連企業の好調を伝える報道を基に、製薬企業が委託先を選ぶ際の増産対応力と調達先の多様化を、報道の事実と編集部の見方を分けて整理し、報道の数値が示す範囲と、品質契約や製造枠など委託先に確認する項目を比較表とFAQにまとめて示します。
Lonza噴霧乾燥投資とCDMO比較
Lonzaが発表した米国Bendの商用噴霧乾燥設備への投資を基に、医薬品製造を受託するCDMOの比較条件を解説。2029年の完成予定と現在の供給能力を区別し、製剤開発、スケール移行、試験、原材料、製造枠、変更管理の確認項目を整理します。設備の大きさだけで委託先を選ばないための比較表とFAQを掲載します。
FDA PreCheckとCDMO選定の条件
富士フイルムの米国拠点がFDA PreCheckに選出された発表を基に、CDMO選定で確認したい製造準備と規制対応を解説。プログラム参加と医薬品の承認を区別し、設備、技術移転、品質試験、申請資料、供給契約の責任分担を整理します。FDAの一次資料も参照し、比較表とFAQで判断の前提を示します。